19 Mai 2011(Europe)Avis favorable sur l'autorisation de commercialisation pour Fampyra (fampridine)

Résultat d'un réexamen
Le 19 mai 2011, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'octroi de l'autorisation de commercialisation pour le médicament Fampyra pour une utilisation dans l'amélioration de la capacité de la marche des adultes atteint de sclérose en plaques ayant une déficience. La société qui a demandé l'autorisation est Biogen Idec Ltd
Le 20 Janvier 2011, le CHMP avait initialement adopté un avis négatif pour Fampyra. À la demande de la requérante, le CHMP a lancé un réexamen de son avis. Après le réexamen, le CHMP a adopté un avis final positif sur le 19 mai 2011 recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché Fampyra.

Qu'est-ce que Fampyra?
Fampyra est un médicament qui contient la fampridine, la substance active. Il doit être disponible en comprimés à libération prolongée.

Quand est ce que Fampyra doit être utilisé?
Fampyra doit être utilisé pour améliorer la capacité de marche chez les adultes atteints de sclérose en plaques qui ont un handicap à la marche (4 à 7 points sur l’ échelle EDSS).
La sclérose en plaques est une maladie des nerfs, dans laquelle l'inflammation détruit la gaine protectrice qui entoure les nerfs.

Comment fonctionne-t-Fampyra?
Pour la contraction des muscles, des impulsions électriques doivent être transmises le long des nerfs vers les muscles. Cette transmission de l'influx électrique est diminuée lorsque les gaines de protection qui entoure les nerfs sont endommagés.
La substance active dans Fampyra, fampridine, est un bloqueur des canaux potassiques. Il agit sur les nerfs endommagés, où il empêche les particules chargées de potassium de quitter les cellules nerveuses. Cela a pour effet de permettre à l'impulsion électrique de continuer à voyager le long des nerfs pour stimuler les muscles.